Norditropin 45i.u.
Norditropin NordiFlex contiene un ormone biosintetico di crescita umana chiamato somatropina, identico all'ormone della crescita prodotta naturalmente nel corpo. I bambini hanno bisogno di ormone della crescita per aiutarli a crescere, ma gli adulti hanno bisogno anche per la loro salute generale.
Norditropin NordiFlex è usato per trattare l'insufficienza della crescita nei bambini:
- Se non hanno produzione di ormone della crescita (insufficienza ormonale della crescita), o molto bassa.
- Se hanno la sindrome di Turner (un problema genetico che può influenzare la crescita).
- Se hanno ridotta funzionalità renale.
- Se sono brevi e sono nati piccoli per l'età gestazionale (SGA).
Norditropin NordiFlex è usato come sostituto di ormone della crescita negli adulti:
Negli adulti Norditropin NordiFlex è usato per sostituire l'ormone della crescita se la loro produzione ormonale di crescita è diminuita fin dall'infanzia o è stata persa in età adulta a causa di un tumore, il trattamento di un tumore o una malattia che colpisce la ghiandola che produce l'ormone della crescita. Se sei stato trattato per la carenza di ormone della crescita durante l'infanzia, sarai riprovato dopo la fine della crescita. Se la carenza di ormone della crescita è confermata, continuare il trattamento.
Dose raccomandata
La dose per i bambini dipende dal peso corporeo e dalla superficie del corpo. Più tardi nella vita, la dose dipende dall'altezza, dal peso, dal sesso e dalla sensibilità dell'ormone della crescita e sarà regolata fino a quando non si è sulla giusta dose.
- Bambini con bassa produzione o mancanza di ormone della crescita:
La dose usuale è 0,025-0,035 mg per kg di peso corporeo al giorno o 0,7-1,0 mg per m2 di superficie corporea al giorno.
- Bambini con sindrome di Turner:
La dose usuale è 0,045 - 0,067 mg per kg di peso corporeo al giorno o 1,3 - 2,0 mg per m2 di superficie corporea al giorno.
- Bambini con malattie renali:
La dose usuale è 0,050 mg per kg di peso corporeo al giorno o 1,4 mg per m² di superficie corporea al giorno.
- Bambini nati piccoli per età gestazionale (SGA):
La dose usuale è 0,035 mg per kg di peso corporeo al giorno o 1,0 mg per m2 di superficie corporea al giorno fino al raggiungimento dell'altezza finale. (Nelle sperimentazioni cliniche di bambini piccoli nati, le dosi SGA di 0,033 e 0,067 mg per kg di peso corporeo al giorno sono state tipicamente utilizzate).
- Adulti con bassa produzione o mancanza di ormone della crescita:
Se la mancanza di ormone della crescita continua dopo la fine della crescita, il trattamento deve essere continuato. La dose iniziale usuale è di 0,2 a 0,5 mg al giorno. La dose verrà regolata fino a quando non si è sulla dose giusta. Se la carenza di ormone della crescita inizia durante la vita adulta, la dose iniziale usuale è di 0,1 a 0,3 mg al giorno. Il medico aumenta la dose ogni mese fino a ottenere la dose necessaria. La dose massima consueta è di 1,0 mg al giorno.
Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali, anche se non tutti li riceve.
Effetti visibili nei bambini e negli adulti (frequenza sconosciuta):
- Eruzione cutanea; affanno; palpebre gonfie, viso o labbra; crollo completo. Qualunque di queste può essere segno di reazioni allergiche.
- Mal di testa, problemi alla vista, malessere (nausea) e malessere (vomito). Questi possono essere segni di pressione sollevata nel cervello.
- I livelli di tiroxina del siero potrebbero diminuire.
- Iperglicemia (livelli elevati di glucosio nel sangue).
Se si ottiene uno di questi effetti, consultare il medico il più presto possibile. Smettere di usare Norditropin NordiFlex fino a quando il medico ritiene di poter continuare il trattamento.
La formazione di anticorpi contro la somatropina è stata raramente osservata durante la terapia con Norditropin.
Sono stati riportati livelli aumentati di enzimi epatici.
Casi di leucemia e recidiva di tumori cerebrali sono stati riportati anche nei pazienti trattati con somatropina (il principio attivo in Norditropin NordiFlex), anche se non vi è alcuna prova che la somatropina fosse responsabile.
Se pensi di soffrire di una di queste malattie, rivolgiti al proprio medico.
Altri effetti collaterali nei bambini:
Non comune (può interessare fino a 1 su 100 bambini):
- Mal di testa.
- Reni, prurito e dolore nell'area di iniezione.
Raro (può interessare fino a uno su 1.000 bambini):
- Eruzione cutanea.
- Dolori muscolari e articolari.
- Gonfiori delle mani e dei piedi a causa della ritenzione del liquido.
In rari casi, i bambini che usano Norditropin NordiFlex hanno avuto dolori all'anca e al ginocchio o hanno iniziato a lamentarsi. Questi sintomi possono essere causati da una malattia che colpisce la parte superiore dell'osso della coscia (Legg-Calvé) o perché la fine dell'osso è scivolata dalla cartilagine (scivolata epifisi femorale del capo) e non può essere dovuta a Norditropin NordiFlex.
Nei bambini con sindrome di Turner, alcuni casi di aumento della crescita delle mani e dei piedi rispetto all'altezza sono stati osservati negli studi clinici.
Uno studio clinico nei bambini con sindrome di Turner ha dimostrato che dosi elevate di Norditropin possono aumentare il rischio di infezioni dell'orecchio.
Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si aggrava, o se nota gli effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista, in quanto potrebbe essere necessario ridurre la dose.
Altri effetti collaterali negli adulti:
Molto comune (può interessare più di 1 su 10 adulti):
- Gonfiori delle mani e dei piedi a causa della ritenzione del liquido.
Comune (può interessare fino a 1 su 10 adulti):
- Mal di testa.
- Sensazione di strisciamento della pelle (formicazione) e intorpidimento o dolore soprattutto nelle dita.
- Dolore e rigidità articolare; dolore muscolare.
Non comune (può interessare fino a 1 su 100 adulti):
- Diabete di tipo 2.
- Sindrome del tunnel carpale; formicolio e dolore nelle dita e nelle mani.
- Prurito (può essere intenso) e dolore nella zona di iniezione.
- Rigidità muscolare.
