Norditropin 45i.u.
Norditropin NordiFlex bevat een biosynthetisch menselijk groeihormoon, somatropine genoemd, dat identiek is aan het groeihormoon dat van nature in het lichaam wordt aangemaakt. Kinderen hebben groeihormoon nodig om te groeien, maar volwassenen hebben het ook nodig voor hun algemene gezondheid.
Norditropin NordiFlex wordt gebruikt om groeistoornis bij kinderen te behandelen:
- Als ze geen of een zeer lage productie van groeihormoon hebben (groeihormoondeficiëntie).
- Als ze het syndroom van Turner hebben (een genetisch probleem dat de groei kan beïnvloeden).
- Als ze een verminderde nierfunctie hebben.
- Als ze kort zijn en klein zijn geboren voor zwangerschapsduur (SGA).
Norditropin NordiFlex wordt gebruikt als groeihormoonvervanging bij volwassenen:
Bij volwassenen Norditropin NordiFlex wordt gebruikt om groeihormoon te vervangen als de groeihormoonproductie ervan is afgenomen sinds de kindertijd of verloren is gegaan in de volwassenheid vanwege een tumor, behandeling van een tumor of een ziekte die de klier treft die groeihormoon produceert. Als u tijdens de kindertijd bent behandeld voor groeihormoondeficiëntie, wordt u opnieuw getest na voltooiing van de groei. Als groeihormoondeficiëntie wordt bevestigd, moet u doorgaan met de behandeling.
Aanbevolen dosis
De dosis voor kinderen is afhankelijk van hun lichaamsgewicht en lichaamsoppervlak. Later in het leven hangt de dosis af van uw lengte, gewicht, geslacht en gevoeligheid voor groeihormoon en wordt deze aangepast totdat u in de juiste dosis bent.
- Kinderen met een lage productie of een tekort aan groeihormoon:
De gebruikelijke dosis is 0,025 tot 0,035 mg per kg lichaamsgewicht per dag of 0,7 tot 1,0 mg per m2 lichaamsoppervlak per dag.
- Kinderen met het syndroom van Turner:
De gebruikelijke dosis is 0,045 tot 0,067 mg per kg lichaamsgewicht per dag of 1,3 tot 2,0 mg per m2 lichaamsoppervlak per dag.
De gebruikelijke dosis is 0,050 mg per kg lichaamsgewicht per dag of 1,4 mg per m² lichaamsoppervlak per dag.
- Kinderen geboren klein voor zwangerschapsduur (SGA):
De gebruikelijke dosis is 0,035 mg per kg lichaamsgewicht per dag of 1,0 mg per m2 lichaamsoppervlak per dag totdat de uiteindelijke lengte is bereikt. (In klinische onderzoeken met korte kinderen die SGA kregen, werden doorgaans doses van 0,033 en 0,067 mg per kg lichaamsgewicht per dag gebruikt).
- Volwassenen met een lage productie of een tekort aan groeihormoon:
Als uw groeihormoondeficiëntie aanhoudt na het voltooien van de groei, moet de behandeling worden voortgezet. De gebruikelijke startdosering is 0,2 tot 0,5 mg per dag. De dosering zal worden aangepast totdat u de juiste dosis heeft ingenomen. Als uw groeihormoondeficiëntie begint tijdens de volwassenheid, is de gebruikelijke startdosering 0,1 tot 0,3 mg per dag. Uw arts zal deze dosis elke maand verhogen totdat u de dosis krijgt die u nodig hebt. De gebruikelijke maximale dosis is 1,0 mg per dag.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Gevolgen waargenomen bij kinderen en volwassenen (onbekende frequentie):
Uitslag; piepende ademhaling; gezwollen oogleden, gezicht of lippen; volledige instorting. Elk van deze kan tekenen zijn van allergische reacties.
Hoofdpijn, problemen met het gezichtsvermogen, zich ziek voelen (misselijkheid) en ziek zijn (overgeven). Dit kunnen tekenen zijn van verhoogde druk in de hersenen.
Serum thyroxine niveaus kunnen afnemen.
Hyperglykemie (verhoogde bloedglucosespiegels).
Als u een van deze bijwerkingen krijgt, ga dan zo snel mogelijk naar een arts. Stop met het gebruik van Norditropin NordiFlex totdat uw arts zegt dat u de behandeling kunt voortzetten.
Vorming van antilichamen gericht tegen somatropine is zelden waargenomen tijdens behandeling met Norditropin.
Verhoogde niveaus van leverenzymen zijn gemeld.
Gevallen van leukemie en terugval van hersentumoren zijn ook gemeld bij patiënten die werden behandeld met somatropine (de werkzame stof in Norditropin NordiFlex), hoewel er geen bewijs is dat somatropine verantwoordelijk was.
Als u denkt dat u lijdt aan een van deze ziekten, raadpleeg dan uw arts.
Extra bijwerkingen bij kinderen:
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 kinderen):
- Hoofdpijn.
Roodheid, jeuk en pijn op het gebied van injectie.
Zelden (kan voorkomen bij maximaal één op de 1.000 kinderen):
- Uitslag.
- Spier- en gewrichtspijn.
- Gezwollen handen en voeten door vochtophoping.
In zeldzame gevallen hebben kinderen die Norditropin NordiFlex gebruiken heup- en kniepijn of zijn ze gaan mank lopen. Deze symptomen kunnen worden veroorzaakt door een ziekte die de top van het dijbeen aantast (ziekte van Legg-Calvé) of omdat het uiteinde van het bot uit het kraakbeen is gleed (uitgeschoofde hoofd-femorale epifyse) en mogelijk niet te wijten is aan Norditropin NordiFlex.
Bij kinderen met het syndroom van Turner zijn enkele gevallen van toegenomen groei van handen en voeten in vergelijking met de lengte waargenomen in klinische onderzoeken.
Een klinisch onderzoek bij kinderen met het syndroom van Turner heeft aangetoond dat hoge doses Norditropin mogelijk het risico op oorinfecties kunnen verhogen.
Wanneer één van deze bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker omdat de dosis mogelijk moet worden verlaagd.
Extra bijwerkingen bij volwassenen:
Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 volwassenen):
Gezwollen handen en voeten door vochtophoping.
Vaak (kan optreden bij maximaal 1 op de 10 volwassenen):
- Hoofdpijn.
- Gevoel van huid kruipen (formulering) en gevoelloosheid of pijn voornamelijk in vingers.
- Gewrichtspijn en stijfheid; spierpijn.
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 volwassenen):
- Type 2 diabetes.
- Carpaal tunnel syndroom; tintelingen en pijn in vingers en handen.
- Jeuk (kan intens zijn) en pijn op het gebied van injectie.
- Spierstijfheid.
